4月3日，記者從深圳華大生命科學研究院（簡稱“華大研究院”）了解到，由我國主導制定的國際標準《生物技術 核酸合成第2部分：合成基因片段、基因和基因組的生產和質量控制要求》近日由國際標準化組織正式發布，這是合成生物學（技術）領域首個國際標準。該國際標準由中國計量科學研究院、深圳華大生命科學研究院等單位共同完成。

該標準規定了合成雙鏈DNA的生產和質量控制要求，描述了合成基因片段、合成基因和合成基因組的質量管理、資源管理、生物安全、生產質量控制、產品質量和交付產品規格的要求，適用于長度小于10 Mbp（堿基對）的線性非克隆片段和質粒中環狀克隆基因形式的合成基因片段、基因和基因組。

據了解，合成生物學是在系統生物學基礎上，重編改造天然的或設計合成新的生物體系，以構筑新一代生物工程體系，用于建立藥物、材料等的大規模生物制造技術，被國際公認為是顛覆性前沿技術和生物制造產業的核心技術。

作為國際生物技術領域競爭的焦點，該標準提案從2018年在ISO/TC 276會議上首次提出，經過多輪申辯、匯報、討論、調研和修改，歷時近五年時間，最終形成國際專家一致認可的國際標準（IS），為我國主導生物技術國際標準作出了貢獻。